В соответствии со статьей 8 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний.
Кроме того, в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н
«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», назначение лекарственных средств для медицинского применения должно осуществляться с учетом инструкции по применению лекарственных препаратов.
Таким образом, правильно ли я понимаю, что назначение лечащим врачом ребенку лекарственного препарата, с указанным противопоказанием «дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)», можно расценивать как проведение клинических исследований?
Должны ли в подобных ситуациях соблюдаться положения главы 7 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»?
Уважаемая Ольга! Благодарим за обращение. Для ответа на Ваш вопрос необходимы личные данные пациента — в ряде случаев при определенных заболеваниях решением врачебной комиссии допускается назначение препаратов off-label